Informace o projektu
Český národní uzel Evropské sítě infrastruktur klinického výzkumu (CZECRIN)
(CZECRIN)
- Kód projektu
- LM2018128
- Období řešení
- 1/2020 - 12/2022
- Investor / Programový rámec / typ projektu
-
Ministerstvo školství, mládeže a tělovýchovy ČR
- Velké infrastruktury pro výzkum, vývoj a inovace
- Fakulta / Pracoviště MU
-
Lékařská fakulta
- doc. MUDr. Regina Demlová, Ph.D.
- Mgr. Eva Adamová, Ph.D.
- MUDr. Pavel Andres, MBA
- Mgr. Irena Babilonová
- Mgr. Roman Badík, MPA
- PharmDr. Adéla Bártová
- Renata Bláblová
- Mgr. Ludmila Búdová
- PharmDr. Zora Čechová, Ph.D.
- Mgr. Kateřina Černá Pilátová, Ph.D.
- MUDr. Jiří Deml
- Mgr. Jaroslav Divoký
- Mgr. Jana Fialová Kučerová, Ph.D.
- Ing. Lucie Flajšarová
- Mgr. Kateřina Fröhlich
- MUDr. Lenka Gescheidtová, Ph.D.
- Ing. Karolína Grodová
- Ing. Zuzana Grycová
- MUDr. Jana Halámková, Ph.D.
- Mgr. Michaela Hanáková
- Ing. Michaela Hláčiková
- MUDr. Eva Hlaváčková, Ph.D.
- Mgr. Andrea Holomková
- PharmDr. Kristýna Horáková, Ph.D.
- Bc. Michal Jál
- MVDr. Kateřina Janská
- Mgr. Petra Jobánková
- Mgr. Petr John
- Mgr. Lucie Jurečková
- Mgr. Helena Kartáková Švábová
- Mgr. Tomáš Kaško
- PharmDr. Eva Klásková
- Mgr. Alena Korberová
- PharmDr. Katarína Kostolanská
- Mgr. Bc. Michal Koščík, Ph.D.
- Mgr. Jana Kubátová, Ph.D.
- MVDr. Michaela Kubelová, Ph.D.
- Mgr. Adéla Kubíčková
- Mgr. Hana Kubušová, Ph.D.
- Mgr. Terézia Kuricová
- Mgr. Martina Lojová, Ph.D.
- Ing. Tomáš Machulka
- PharmDr. Milan Malaník, Ph.D.
- Ing. Hana Marténková, MBA
- Ing. et Ing. Ivana Maslonková
- Mgr. Bc. Šárka Matyšková
- Lea Melounová
- Mgr. Marie Mlnaříková
- RNDr. Martina Mrkvicová, Ph.D.
- Mgr. Martina Mrkvičková, Ph.D.
- MUDr. Kateřina Nerušilová
- BcA. Marek Novoměstský
- Mgr. Edita Plevová
- Ing. Pavlína Pokorná
- Zdeňka Procházková
- PharmDr. Jitka Rychlíčková, Ph.D.
- Mgr. Barbora Říhová, Ph.D.
- PharmDr. Jiří Samek
- RNDr. Bc. Iveta Selingerová, Ph.D.
- Mgr. Šárka Selvekerová
- PharmDr. Lenka Součková, Ph.D.
- Bc. Jitka Stočesová
- Mgr. Adam Svobodník, Ph.D.
- Mgr. Leoš Ševčík
- Mgr. Radka Štěpánová
- Ing. Klára Štiasna, Ph.D.
- Mgr. Martina Štorová
- MUDr. Jana Unar Vinklerová, Ph.D., MBA
- Ing. Ľubica Vaculčiaková
- prof. MUDr. Dalibor Valík, Ph.D., DABCC
- Petra Vidláková
- Mgr. Lenka Vojtková
- prof. RNDr. Lenka Zdražilová Dubská, Ph.D.
- Spolupracující organizace
-
Fakultní nemocnice U sv. Anny Brno
Výzkumná infrastruktura CZECRIN je národní infrastrukturou poskytující znalostní, koordinační a servisní podporu akademickým klinickým hodnocením (Investigators Initiated Trials, IIT) v souladu se schválenou Cestovní mapou ČR velkých infrastruktur pro výzkum, experimentální vývoj a inovace. Národní infrastruktura CZECRIN je zformována pod vedením Masarykovy univerzity jako příjemce a Fakultní nemocnice u sv. Anny v Brně (FNUSA) jako dalším účastníkem projektu. Podstatou infrastruktury CZECRIN je úzká spolupráce mezi akademickými, výzkumnými a klinickými pracovišti, jež je reflektována i v organizaci a organizační struktuře. Základními stavebními jednotkami jsou Univerzitní a Klinický modul. Univerzitní modul řídí metodickou podporu, koordinaci a nezávislý monitoring klinického hodnocení, sběr, uchování a analýzu klinických dat a edukaci v oblasti klinického hodnocení, současně je nositelem výzkumných aktivit v předmětné oblasti. Masarykova univerzita je národním kontaktním bodem s napojením na mezinárodní konsorcium ECRIN-ERIC. Univerzitní modul je synergicky doplněn modulem Klinickým, který je metodicky řízen FNUSA, jehož klíčovou funkcí je identifikace pacientů naplňujících kritéria klinického hodnocení se zvláštním zřetelem na méně časné diagnózy vyžadující širokou kooperaci zdravotnických zařízení. Další funkcí Klinického modulu je implementace standardů klinického hodnocení v legislativním kontextu ČR a praktické provedení klinického hodnocení. Oba moduly společně zajišťují interakci s regulatorními orgány ČR. Infrastruktura tímto pokrývá oblast celé České republiky a je schopna zajistit přípravné, prováděcí i kontrolní činnosti při provádění akademických klinických hodnocení a klinických studií teoreticky v jakékoliv fázi i jakékoliv odbornosti. Národním kontaktním místem infrastruktury CZECRIN pro zahraničí je Masarykova univerzita, prostřednictvím pracoviště Farmakologického ústavu Lékařské fakulty, s napojením na mezinárodní konsorcium ECRIN-ERIC.
Publikace
Počet publikací: 163
2020
-
Průběžná zpráva MEMMAT: Metronomická a cílená antiangiogenní terapie pro děti s recidivujícím/progredujícím meduloblastomem
Rok: 2020
-
Průběžná zpráva neintervenční observační studie: Ponderosa Observační studie k léčbě ponatinibem (Iclusig®) u pacientů s chronickou myeloidní leukémií (CML) ve všech fázích
Rok: 2020
-
Průběžná zpráva: Optimalizace léčby pacientů s nově diagnostikovanou Ph/BCR-ABL pozitivní chronickou myeloidní leukémií (CML) v chronické fázi srovnávající nilotinib versus nilonitib a interferon alfa v indukční léčbě a nilotinib versus interferon alfa v udržovací terapii
Rok: 2020
-
Remission and Survival after Single Versus Double Induction with 7+3 for Newly Diagnosed Acute Myeloid Leukemia: Results from the Planned Interim Analysis of Randomized Controlled SAL-Daunodouble Trial
Rok: 2020, druh: Konferenční abstrakty
-
Report of termination of the clinical trial in the Czech Republic TUD-2DAUNO-058
Rok: 2020
-
Studie HALF
Rok: 2020, druh: Vyžádané přednášky
-
Studie HALF. Seminář IHOK na téma Zajímavosti a úspěchy v roce 2019
Rok: 2020, druh: Vyžádané přednášky
-
Studie PNET - Průběžné zprávy Mezinárodní prospektivní studie u dětí s meduloblastomem (MB) starších 3 let a WNT biologickým profilem (PNET 5 MB - LR a PNET 5 MB - WNT-HR), standardně rizikovým biologickým profilem (PNET 5 MB - SR), nebo mutací TP53, a registr výskytu MB v kontextu genetické predispozice
Rok: 2020
-
The Current Status of European and National Financial Sources for Clinical Research and Their Impact on Paediatric Non-commercial Clinical Trials: A Case Study of the Czech Republic
Therapeutic Innovation & Regulatory Science, rok: 2020, ročník: 54, vydání: 6, DOI
-
The Outcomes-based Risk Sharing Model for Targeted Drugs Based on the Czech National Register of Reimbursed Health Services
Rok: 2020, druh: Konferenční abstrakty